qualificação de equipamentos e validação de sistemas computadorizados

Ajudamos você a documentar a conformidade de seus processos

Desenvolvemos protocolos de qualificação para equipamentos produtivos, térmicos, utilidades e sistemas computadorizados garantindo o atendimento as legislações pré-determinadas pelo contratante, bem como as recomendações descritas pelo fabricante

Oferecemos soluções personalizadas que atendem às necessidades específicas de cada setor da indústria

para o time de qualificação e validação

  • Elaboração de plano mestre de qualificação e validação;

  • Auxilio na elaboração da especificação de requerimento do usuário (ERU);

  • Elaboração de especificações técnicas e funcionais;

  • Elaboração de análise de riscos;

  • Elaboração e execução de protocolos abrangentes para a qualificação de projeto, instalação, operação e desempenho;

  • Elaboração de relatório final contemplando evidências documentadas quando à execução dos ensaios;

  • Elaboraçao de matriz de rastreabilidade;

  • Elaboração de relatórios de revisão periódicas de equipamentos, sistemas de tratamento de água e vapor puro;

  • Qualificação de sistemas embarcados concomitante a qualificação do equipamento;

PARA O TIME DE MANUTENÇÃO, ENGENHARIA e QUALIFICAÇÃO:

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Sabemos que é um desafio manter o status de qualificado de equipamentos e sistema devido as necessidades de mudanças que são necessários no dia a dia da indústria.

Por isso, nós da Engtech atuamos com você desde o início da mudança, com o intuito de avaliar os possiveis impactos até o conclusão das intervenções, para assim realizar uma qualificação robusta que demostre a conformidade do processo.

Além disso, colaboramos com você em projetos que excedem a capacidade produtiva interna da sua empresa, visando agregar valor e garantir o cumprimento dos prazos estabelecidos.

Converse com um de nossos especialistas e descubra como podemos agregar valor ao seu processo